lunes, octubre 18, 2021
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Vacuna Johnson & Johnson busca su autorización en EU

La vacuna de la empresa Johnson & Johnson dio a conocer este jueves que busca la autorización para ser aplicada en Estados Unidos. 

La empresa anunció que mandó su solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para ser autorizada como uso de emergencia contra el Covid-19. 

Si esta petición es aprobada, sería la tercera farmacéutica -después de Pfizer/BioNTech y de Moderna- en recibir una autorización para distribuir su vacuna en Estados Unidos. 

Su eficacia es del 66%

Cabe destacar que este es el país del mundo con más muertos por el Covid-19, con más de 450 mil 800 fallecidos.  

El proceso puede durar un par de semanas mientras la FDA evalúa los datos de la eficacia del compuesto, que tiene ventajas logísticas, como que sólo es necesario administrar una dosis y que no requiere ser almacenado en congeladores especiales.  

“Tras la autorización de nuestra vacuna en investigación contra el Covid-19 para su uso en emergencia, estamos listos para comenzar la distribución”, indicó el director científico de la empresa.  

La FDA va a convocar a una comisión consultiva para analizar los datos de los estudios clínicos que debe sopesar si los beneficios de la vacuna superan los riesgos que implica su autorización.  

Cabe destacar que, se informó la semana pasada que realizaron ensayos clínicos en más de 44 mil pacientes en ocho países. 

Vacuna Johnson & Johnson busca su autorización en EU

Entre los resultados se mostró una eficacia del 66% con una tasa del 85% a la hora de prevenir cuadros graves de la enfermedad generada por el virus. 

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Pero el desglose de los datos mostró que las pruebas fueron más eficaces en Estados Unidos (72%) que en Sudáfrica (57%), donde hay una cepa distinta del virus que es predominante.  

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