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viernes, septiembre 18, 2020

Paciente de vacuna de prueba desarrolla problema en la médula espinal

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Con información de CNN en Español.

El Dr. Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, dijo que la suspensión de los ensayos de la vacuna contra el COVID-19 de AstraZeneca se debe a que un paciente que fue vacunado con la prueba de muestra desarrolló un problema de médula espinal.

Collins aseguró que, si bien la suspensión se debe a un evento adverso grave, no es una situación sin precedentes y que “Esto ciertamente sucede en cualquier ensayo a gran escala en el que decenas de miles de personas han participado, y algunas de ellas pueden enfermarse; y siempre hay que intentar averiguar si es por la vacuna o si iban a contraer esa enfermedad de todos modos”.

Vacuna de prueba

El Director de los Institutos Nacionales de Salud explicó que es necesario suspender e investigar cuidadosamente; esto para ver si alguien más que haya sido vacunado pudo haber presentado un reacción similar.

El doctor aseguró que esto debería ser tranquilizador para todos, ya que muestra el que están enfocándose en la seguridad de la población.

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Los eventos adversos comunes en los ensayos de vacunas contra el COVID-19 son: fiebre, dolor de cabeza, dolor en el lugar de la inyección y dolor muscular.

Regulación de la vacuna contra el COVID en Estados Unidos

La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) debe otorgar una autorización de uso de emergencia o una aprobación total a cualquier vacuna antes de que pueda distribuirse en el país.

AstraZeneca es una de las ocho compañías que se comprometieron a no buscar una aprobación gubernamental prematura para ninguna vacuna contra el coronavirus. Además, las farmacéuticas deben esperar hasta tener datos adecuados que muestren que cualquier vacuna potencial funciona de manera segura.

Astrazeneca

“Las compañías biofarmacéuticas abajo firmantes, queremos dejar en claro nuestro compromiso continuo de desarrollar y probar vacunas potenciales contra el COVID-19 de acuerdo con altos estándares éticos y principios científicos sólidos”, se lee en el comunicado. Dicho documento fue firmado por los directores ejecutivos de AstraZeneca, BioNTech GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer y Sanofi.

“Creemos que este compromiso ayudará a garantizar la confianza del público en el riguroso proceso científico y normativo mediante el cual se evalúan las vacunas para COVID-19 y, en última instancia, se pueden aprobar”, agregaron.

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