lunes, agosto 2, 2021

Brasil aprueba realizar ensayos para tercera dosis de la vacuna AstraZeneca

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil aprobó realizar ensayos para tercera dosis de la vacuna anticovid de AstraZeneca. 

Por lo que, se autorizó la realización de los ensayos clínicos para verificar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la aplicación de una tercera dosis de esta vacuna. 

El estudio englobará a un universo de 10 mil voluntarios, distribuidos en cinco estados brasileños y que participaron previamente en las pruebas clínicas del estudio inicial del antígeno, por lo que todos ya recibieron las dos dosis.  

El estudio será de 10 mil voluntarios

Serán incluidos voluntarios con edad entre 18 y 55 años, que estén altamente expuestos a la infección con el nuevo coronavirus, como los profesionales de salud”, explicó la agencia reguladora en un comunicado. 

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Cabe señalar que, mujeres embarazadas y personas con comorbilidades no podrán participar.  

La tercera dosis de la vacuna de AstraZeneca será aplicada entre 11 y 13 meses después de la segunda.

Se trata de un estudio de fase III, controlado, aleatorio, simple ciego, o sea, en que solo el voluntario no sabrá qué recibió: si una dosis de la vacuna o de placebo”, se informó.

Brasil aprueba realizar ensayos para tercera dosis de la vacuna AstraZeneca 

Según Anvisa, será la propia farmacéutica la cual patrocinará el ensayo, que será realizado solamente en Brasil con voluntarios de los estados de Bahía, Río de Janeiro, Río Grande del Sur, Río Grande del Norte y Sao Paulo.  

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